【许昌市药监局】
“杨太秘丸”还有11个“孪生”品种 成分都是植物精油
2月26日10时许,许昌市药监局医疗器械科,大河网记者提出查看“杨太秘丸”的审批手续,工作人员押晓红说,审批手续被该科徐春友科长和局相关领导带着去河南省食品药品监督管理局“汇报工作去了”,暂无法查看。带手续已在郑州的领导,“因为已经汇报完离开省局了”,也无法接受本网在郑记者的采访。
押晓红出示的“医疗器械注册登记表”电子版显示,“杨太秘丸”生产厂家是许昌世纪圣方生物科技有限公司,经核准的产品名称是静电理疗贴(前列腺型),主要成分是薄荷油、薰衣草油。治疗原理是“利用静电场的持续作用改善局部微循环,增强机体细胞活力,通过局部穴位贴敷,有静电理疗、舒经活络、改善微循环化瘀止痛的作用”。
静电理疗贴是一个系列产品,注册登记时间是2012年12月6日,注册登记有效期至2016年12月5日。除前列腺型外,还有“头痛失眠型”、“足部理疗型”、“止咳平喘型”、“乳腺型”、“胃肠型”、“鼻咽型”、“感冒型”、“筋骨痛消型”、“舒筋活络型”、“排毒美体型”、“妇科型”11种型号。
12种型号的静电理疗贴,主要成分全部为玫瑰精油、薰衣草精油、月见草精油等植物精油。根据型号不同,各种精油的配伍不同,贴的身体部位也不同。部分同型号产品,又分为强肾、降压等不同功能产品。
只管审核注册不管是否虚假宣传
押晓红说,一类医疗器械产品注册审批权限在市级药监部门,该局派出的检查组对世纪圣方公司生产基地实地检查后,给其颁发了医疗器械注册证,被审核通过注册的“静电理疗贴”,属于器械,不是药品,成分中也不能含有药物。 世纪圣方公司生产过程中的监管由生产基地所在地的许昌县药监局负责,而象该公司在外地媒体所投放的广告,许昌市药监局监管不了。
对于该科是否接到过对“杨太秘丸”的投诉,押晓红说,投诉没有,咨询电话接到不少,据她所知,12个型号的产品,世纪圣方公司目前只生产过前列腺型一种。
许昌市药监局提供的资料显示,世纪圣方公司注册地为帕拉帝奥小区,但多方证实,该地址并未注册过这个公司。
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