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食药监总局:督促莎普爱思启动临床有效性试验

2017年12月06日19:43  来源:食药监总局网站

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一年卖7.5亿 郎平代言的滴眼液到底有没有坑中国人

  ▲莎普爱思广告。图 / 广告视频截图

莎普爱思滴眼液疗效受疑 质疑者:愿对每个字负责

  莎普爱思药业官方活动现场。图/莎普爱思官网

  总局关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知

  食药监药化管函〔2017〕181号

  浙江省食品药品监督管理局:

  鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,请你局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。

  食品药品监管总局

  2017年12月6日

  郎平代言滴眼液疗效受疑 很多白内障患者耽误就医

  12月2日,一篇名为《一年卖出7.5亿的洗脑「神药」,请放过中国老人》的文章,经“丁香医生”发布后,引发热议。文章列举国内多位眼科医生说法和权威文献资料,质疑莎普爱思滴眼液通过广告营销,误导患者,延误治疗。

文章关键词:莎普爱思;药品审评中心;苄达赖氨酸滴眼液;中华人民共和国药品管理法 责编:安文靖
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